2025年3月17日，北京赛特明强医药科技有限公司（赛特医药）两项II期临床试验项目在中国药科大学附属南京天印山医院召开启动会。会议由医院临床试验机构办公室陈映霞主任主持，医院院长秦叔逵教授、临床研究有关医护人员和赛特医药研发团队等参加了本次会议。

 本次在天印山医院启动了两个研究项目，分别是“评价ST-1898片在不可手术切除或转移性黑色素瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的Ib/II期临床试验”和“评价ST-1898片治疗至少一线TKI系统治疗失败的局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/III期临床试验”。

 其中，黑色素瘤适应症的临床试验由北京肿瘤医院郭军教授牵头，已于2023年10月首家中心启动，目前已有3家分中心参与研究。初步数据提示针对国人肢端黑色素瘤分型患者展现出优良的抗肿瘤活性和安全性。甲状腺癌适应症的临床试验由北京协和医院的林岩松教授牵头，已于2023年11月首家中心启动，目前已有5家分中心参与研究。针对一线及以上治疗失败放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者，已经入组的受试者靶病灶均较基线有所缩小，且安全性良好。

 本次启动会上，赛特医药总裁兼首席科学官张强博士简要介绍了赛特医药通过大规模药物设计和药物筛选AI平台开发的ST-1898片的历程，回顾和总结了前期临床研究成果，并对后续临床研究的前景表达了充分的信心。

 秦叔逵教授表示，ST-1898是赛特医药首款利用AI设计的多靶点小分子药物，对该药的临床前研究和早期临床试验的数据给予肯定；对于后续临床试验工作，强调将严格按照研究计划和方案认真实施，注意观察记录有效性及不良反应；并对临床方案的有关问题给予了评论和专业指导。会上，本试验分中心主要研究者张瑜主任代表天印山医院临床研究团队，表达了支持和决心。

       目前，ST-1898共有三个适应症进入到临床II期，分别是甲状腺癌、肾癌和黑色素瘤。此次拓展天印山医院作为研究分中心，希望加快临床试验进度，为后续开展关键性临床试验积累充分的安全性和有效性数据。

关于ST-1898片

ST-1898片是由赛特医药通过SigmaHit^®平台自主研发并拥有全球知识产权权益的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能够抑制c-MET、VEGFR-2、PDGFRa、RET、c-KIT、TRK-A、TRK-B、AXL等靶点，于2020年7月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准开展临床试验。该试验药物通过针对多个靶点的定向设计，高度抑制与肿瘤的发生、发展及转移相关的靶点，抑制多条信号通路，直接和间接抑制肿瘤细胞的生长和迁移、促进肿瘤细胞的凋亡，通过联合作用和协同机制抑制肿瘤的生长和转移。

来源：赛特医药